Trådt i kraftSundhed
Lægemiddelstyrelsen kan udpege flere kritiske enheder
Officiel titel: Bekendtgørelse om delegation til Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen af adgangen til at udpege kritiske enheder efter CER-loven
Kort fortalt
Læsetid: 1 min- Hvad ændres:
- Lægemiddelstyrelsen kunne allerede på sundhedsministerens vegne udpege EU-referencelaboratorier og enheder, der forsker i lægemidler, som kritiske enheder efter CER-loven.
- Nu kan styrelsen også udpege producenter af farmaceutiske råvarer og præparater, producenter af medicinsk udstyr, der er kritisk i en folkesundhedsmæssig krise, og indehavere af en forhandlingstilladelse til lægemidler.
- Hvem: Reglerne gælder for EU-referencelaboratorier, enheder, der forsker i lægemidler eller fremstiller farmaceutiske råvarer og præparater, producenter af kritisk medicinsk udstyr og indehavere af forhandlingstilladelse.
- Hvornår: Bekendtgørelsen trådte i kraft 15. oktober 2026.
Skrevet af AI ud fra ordrette citater fra kilden og tjekket af kode og AI. Datoer, tabeller og faktaboks er beregnet af faste regler. Læs altid originalen.
Kilder og original
Kilde: Retsinformation.dk
Tidslinje
Sådan læser du tidslinjen
- Udfyldt prik: det er sket. Datoen og kilden står under punktet.
- Tom prik: et kommende skridt. Datoen kan være kendt eller ukendt.
- Firkant: sagen sluttede her, fx fordi forslaget blev forkastet eller trukket tilbage.
- »Datoen står i kilden, men ikrafttrædelsen er ikke bekræftet endnu« (eller kort »ikke bekræftet endnu«) betyder, at datoen er passeret, men at kilden endnu ikke viser, at loven eller reglen er trådt i kraft. Vi skifter først status, når kilden bekræfter det.
- Udstedt · 9. oktober 2026
- Offentliggjort i Lovtidende · 13. oktober 2026
- Trådt i kraft · 15. oktober 2026