Forslag: Ændringer i det videnskabsetiske komitésystem
Officiel titel: Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, lov om videnskabsetisk behandling af kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr og undersøgelser af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik m.v. og lov om kliniske forsøg med lægemidler. (Risikobaseret bedømmelse, tværfaglig ekspertise og øget information til forsøgspersoner i det videnskabsetiske komitésystem)
Kort fortalt
Læsetid: 1 min- Hvad foreslås:
- Forslaget lægger op til tre ændringer i det videnskabsetiske komitésystem, som vurderer forskningsprojekter på sundhedsområdet og kliniske forsøg.
- Projekter med lav eller ingen risiko skal kunne bedømmes af et underudvalg, en formand eller et sekretariat.
- Komiteerne skal kunne fastsætte vilkår om, at forsøgspersoner informeres, i alle sager hvor der er givet dispensation fra samtykkekravet, og de medicinske komiteer får et ekstra medlem.
- Hvem vil det berøre: Forslaget vil berøre forsøgspersoner og de videnskabsetiske komiteer.
- Hvornår: Lovforslaget er ikke vedtaget endnu.
Skrevet af AI ud fra ordrette citater fra kilden og tjekket af kode og AI. Datoer, tabeller og faktaboks er beregnet af faste regler. Læs altid originalen.
Hvis forslaget bliver vedtaget:
- Projekter, der er anmeldelsespligtige til komitésystemet, og som indebærer lav eller ingen risiko, kan bedømmes af et underudvalg, en formand eller et sekretariat.
- Risikoen vurderes efter regler, som fastsættes i en bekendtgørelse.
- Hver videnskabsetisk medicinsk komité får et ekstra medlem med viden om fx dataetik, filosofi eller teknologiudvikling.
- De regionale komiteer og National Videnskabsetisk Komité kan fastsætte vilkår om information til forsøgspersoner i alle sager, hvor der er givet dispensation fra kravet om at indhente fornyet samtykke. I dag gælder muligheden kun for projekter med omfattende kortlægning af arvemassen, så det er en udvidelse. Forsøgspersonerne skal så tage stilling til, om de vil fravælge at deltage i projektet.
Kilder og original
Kilde: Folketinget (ft.dk)
Folketingets resumé
Den daværende regering (Socialdemokratiet, Venstre og Moderaterne) indgik den 21. november 2024 en aftale med Danmarksdemokraterne, Socialistisk Folkeparti, Det Konservative Folkeparti, Dansk Folkeparti og Radikale Venstre om en strategi for life science ("Strategi for life science frem mod 2030"). Lovforslaget udspringer af analysen af Fremtidens komitésystem, som er udarbejdet med afsæt i life science-strategien fra 2024. Det foreslås, at projekter, der er anmeldelsespligtige til det videnskabsetiske komitésystem, kan bedømmes af et underudvalg, en formand eller et sekretariat, hvis de indebærer lav eller ingen risiko. Vurderingen skal ske efter regler for risikobaseret bedømmelse, som bliver fastsat i en bekendtgørelse. Det foreslås, at de regionale komitéer og National Videnskabsetisk Komité får mulighed for at fastsætte vilkår om information til forsøgspersonerne i alle sager, hvor der gives dispensation fra kravet om at indhente fornyet samtykke. Dette er en udvidelse af den gældende mulighed. Det foreslås, at hver af de videnskabsetiske medicinske komiteer suppleres med et tværdisciplinært medlem med kompetencer indenfor f.eks. dataetik, filosofi eller teknologiudvikling m.v. Lovforslaget er en genfremsættelse af L 132, folketingsåret 2025-26, 1. samling.
Kilde: Folketinget (ft.dk). Gengivet uændret.
Tidslinje
Sådan læser du tidslinjen
- Udfyldt prik: det er sket. Datoen og kilden står under punktet.
- Tom prik: et kommende skridt. Datoen kan være kendt eller ukendt.
- Firkant: sagen sluttede her, fx fordi forslaget blev forkastet eller trukket tilbage.
- »Datoen står i kilden, men ikrafttrædelsen er ikke bekræftet endnu« (eller kort »ikke bekræftet endnu«) betyder, at datoen er passeret, men at kilden endnu ikke viser, at loven eller reglen er trådt i kraft. Vi skifter først status, når kilden bekræfter det.
- Fremsat · 8. oktober 2026Status hos Folketinget: Fremsat
- 1. beh./Henvist til udvalg · 22. oktober 2026Status hos Folketinget: 1. beh./Henvist til udvalg
- VedtagetAfventer Folketingets behandling
- Træder i kraftDatoen kendes ikke endnu