Nye krav til samtykke ved genetiske analyser
Officiel titel: Bekendtgørelse om information og samtykke i forbindelse med behandling og ved videregivelse og indhentning af helbredsoplysninger m.v
Kort fortalt
Læsetid: 1 min- Hvad ændres:
- Samtykke til visse genetiske analyser skal nu være skriftligt og tage stilling til sekundære fund.
- Samtykket skal være udtrykkeligt, men et stiltiende samtykke kan efter omstændighederne være nok, hvis det er utvivlsomt, at patienten er enig.
- Det udtrykkelige samtykke kan gives både mundtligt og skriftligt, men ikke ved de genetiske analyser, hvor det skal være skriftligt.
- Hvornår: Bekendtgørelsen trådte i kraft 1. juli 2019.
Skrevet af AI ud fra ordrette citater fra kilden og tjekket af kode og AI. Datoer, tabeller og faktaboks er beregnet af faste regler. Læs altid originalen.
Samtykket skal være udtrykkeligt – det gjaldt allerede før, da bekendtgørelsen i forvejen krævede udtrykkeligt samtykke. Et stiltiende samtykke kan dog stadig være nok, hvis patienten utvivlsomt er enig i behandlingen. Et udtrykkeligt samtykke kan gives både mundtligt og skriftligt, med visse undtagelser. Et udtrykkeligt samtykke kan stadig gives både mundtligt og skriftligt, men ikke ved visse genetiske analyser, hvor samtykket skal være skriftligt.
Samtykke til visse genetiske analyser skal altid være skriftligt. Samtykket skal også tage stilling til sekundære fund. Blandt de analyser, der er omfattet, er helgenomsekventering, exom-sekventering, total RNA-sekventering og flere andre, som er angivet i bilag 1.
En patient på 15 år eller derover skal informeres, før samtykke til genetisk analyse gives. Patienten skal vide, at genetiske oplysninger hos Nationalt Genom Center kan begrænses til behandling af patienten og formål med umiddelbar tilknytning hertil. Informationen gives skriftligt på en blanket fra Nationalt Genom Center.
Bekendtgørelsen nævner ikke længere »øvrige rent private forhold« i reglerne om samtykke til videregivelse og indhentning. Det samme gælder reglen om videregivelse til tredjeland.
Kilder og original
Kilde: Retsinformation.dk
Tidslinje
Sådan læser du tidslinjen
- Udfyldt prik: det er sket. Datoen og kilden står under punktet.
- Tom prik: et kommende skridt. Datoen kan være kendt eller ukendt.
- Firkant: sagen sluttede her, fx fordi forslaget blev forkastet eller trukket tilbage.
- »Datoen står i kilden, men ikrafttrædelsen er ikke bekræftet endnu« (eller kort »ikke bekræftet endnu«) betyder, at datoen er passeret, men at kilden endnu ikke viser, at loven eller reglen er trådt i kraft. Vi skifter først status, når kilden bekræfter det.
- Udstedt · 4. april 2019
- Offentliggjort i Lovtidende · 6. april 2019
- Trådt i kraft · 1. juli 2019